Avis 24 janvier 2018 daclizumab (Zinbryta).
lundi 26 février 2018

HAS - Commission de la transparence.

  • Avis du 24 janvier 2018

- daclizumab - ZINBRYTA 150 mg, solution injectable

B/1 seringue préremplie de 1 ml (CIP : 34009 300 673 2 1)

B/1 stylo prérempli de 1 ml (CIP : 34009 300 673 3 8).

Avis de la CT du 24 janvier 2018 :

Restriction d’AMM aux seuls patients ayant une sclérose en plaques avec poussées et qui ont présenté une réponse insuffisante à au moins deux traitements de fond et chez lesquels tout autre traitement de fond est contre - indiqué ou bien inapproprié : La Commission prend acte de ces modifications et souhaite réévaluer cette spécialité sur la base de toutes nouvelles données disponibles, dans le cadre de la réévaluation programmée des médicaments de la SEP.

Site éditeur : www.has-sante.fr, en ligne le 16 février 2018.