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vendredi 22 mars 2019

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 >www.unisep.org.

 
Le Festival du film SEP édition 2019. Ouvert du 28 février jusqu’au 3 mai 2019. Informations ici.
 
  • Mars 2019, Grenoble

  • Mars 2019, Marseille

  • Mars 2019, Lyon

    L’ École de la SEP s’adresse à toute personne majeure, ayant un diagnostic récent de SEP.

 
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Les traitements de la sclérose en plaques.

Auteur : APF Ecoute Infos. |  26068 visites | En ligne : 28 février 2019

Rubrique en cours de mise à jour :


 ! Attention cette liste n’est pas exhaustive !


Voir aussi la rubrique laboratoires.


Organismes de référence :

- http://ansm.sante.fr/Recherche

Qu’est-ce qu’une ATU

- www.ema.europa.eu/ema/

- www.has-sante.fr.

- EMA http://www.ema.europa.eu/ema/

- Société Le Vidal : Rechercher par nom de médicament www.vidal.fr/recherche/alphabetique/start:1-9/.

- Informations diverses sur les médicaments (non spécifique SEP) voir aussi la rubrique sur : www.moteurline.apf.asso.fr.

- Déclarer un effet indésirable :

Site web : www.ansm.sante.fr

Depuis le 13 mars 2017 , les professionnels de santé ou les usagers peuvent signaler en quelques clics aux autorités sanitaires tout événement indésirable sur le site signalement-sante.gouv.fr , dont les effets indésirables, incidents ou risques d’incidents liés aux produits de santé. https://solidarites-sante.gouv.fr.

-  http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr



Documents sur le site de la Haute Autorité de Santé (HAS)

- Actes et prestations - affection de longue durée ALD N° 25 Sclérose en plaques, 16 pages (mise à jour : juillet 2015).

- Le guide du médecin (2006)

- Le guide du patient (novembre 2007)


Brochure de la Fondation ARSEP :

  • Pdf, novembre 2017, 20 pages.

Source : www.arsep.org.


Les "traitements de fonds"


SEP : L’Europe recommande le retrait du Zinbryta (daclizumab).

L’agence européenne du médicament a recommandé début mars la suspension immédiate et le rappel du Zinbryta, un médicament contre la sclérose en plaques, en raison d’un risque d’inflammation cérébrale.

- www.francetvinfo.fr.

En anglais :

- Site EMA

Recommandation de l’agence européenne du médicament du 08/03/18 :

EMA recommends immediate suspension and recall of multiple sclerosis medicine Zinbryta

www.ema.europa.eu/ema.

- Site BIOGEN :

Biogen and AbbVie Announce the Voluntary Worldwide Withdrawal of Marketing Authorizations for ZINBRYTA® (daclizumab) for Relapsing Multiple Sclerosis. 3/2/18 5:07 am EST.

-*Page web.

Source : http://media.biogen.com/.


- OCREVUS Substance active (DCI) : ocrélizumab Laboratoire / fabricant : ROCHE SAS

Présentation : OCREVUS 300 mg, solution à diluer pour perfusion (code CIS : 66127361) 1 flacon en verre de 10 mL - Code CIP : 3400955048367

Arrêté du 22 février 2019 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d’hospitalisation mentionnée à l’article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale. JORF n°0050 du 28 février 2019.

    • COMMISSION DE LA TRANSPARENCE Avis, pdf, 19 pages. En ligne le 18 juillet 2018.

Page web : https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2863557/fr/ocrevus-sep-d-emblee-progressive. - Autorisé au Canada et aux USA.

      • Avis positif de l’agence européenne du médicament :

Communiqué de presse, en anglais, Pdf, 2 pages, 10 novembre 2017, EMA/741144/2017.

FDA approves Roche’s OCREVUS™ (ocrelizumab) for relapsing and primary progressive forms of multiple sclerosis


Acétate de glatiramère

GLATIRAMER MYLAN 40 mg/ml (glatiramère), solution injectable en seringue préremplie (B/12) (laboratoires MYLAN MEDICAL SAS). Taux participation assuré Journal officiel : avis, NOR : SSAS1814260V, 13/06/18.

  • Le site de la [Haute Autorité de Santé (HAS) :
  • Renouvellement d’inscription

Avis de la CT du 22 juin 2016 COPAXONE 20 mg/ml, solution injectable

pdf, 16 pages

Page web .

  • HAS : Avis du 06 juillet 2016

Commission de la transparence. Avis du 6 juillet 2016. Date d’examen par la Commission : 22 juin 2016.

COPAXONE 40 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie.

Page web : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2658567/fr/copaxone. Pdf, 14 pages.

  • Avis 6 avril 2011 COPAXONE 20 mg/ml, solution injectable, seringue pr é-remplie, B/28 CIP : 363 840-1 Pdf-http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-05/copaxone_-_ct-9471.pdf], 7 pages.
  • COPAXONE 20 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable Flacon de 20mg de poudre + ampoule de solvant de 1ml boîte de 28. : Avis de la commission Transparence de l’HAS du 20 novembre 2002, Pdf , 6 pages.

Interféron bêta 1-a (Biogen)

Page de la Haute autorité de santé :

Numéro vert : 0800 84 16 64 réservé aux patients sous traitement par AVONEX® et aux Professionnels de Santé.


Interféron bêta 1-a (Serono)

    • Fabrication, commercialisation : Laboratoires Serono
      REBIF 22 et 44 µg solution injectable pour voie sous-cutanée en seringue préremplie, trois fois par semaine.
      • Il existe un numéro d’appel gratuit : Numéro vert : 0800 888 024. Plusieurs sites internet : Sep-info et Sepetsport .

Interféron bêta 1-b (Bayer Schering Pharma)

      • Numéro vert : 0800 402 060

Natalizumab


Mitoxantrone


Fingolimod

Synthèse d’avis de la commission de la transparence

  • GILENYA Traitement oral. La posologie recommandée est d’une gélule de 0,5 mg par voie orale une fois par jour.

Plegridy

peginterféron bêta-1a

www.ema.europa.eu, 3 pages. 31/07/2014.

- ANNEXE I (Résumé des caractéristiques du produit)

www.ema.europa.eu, pdf, 124 pages.


Biotine

QIZENDAY 100 mg, gélule.

Mars 2018 :

https://ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/a3a18f0aff242b47238108fee4aec2eb.pdf

https://www.ansm.sante.fr/content/download/141423/1871867/version/1/file/ATU-Rapport-synthese_Qizenday_2018-03-14.pdf

Information/recommandation de l’ANSM concernant l’interférence de la biotine sur les immunodosages (11/04/2018) : https://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/33a9ff827bc451f3b7deb62c192e0add.pdf

Page web : www.ansm.sante.fr.

Arrêté du 13 février 2019 relatif à l’arrêt de la prise en charge de spécialités pharmaceutiques bénéficiant d’une autorisation temporaire d’utilisation prévue par l’article L. 5121-12 du code de la santé publique.

-

MedDay Pharmaceuticals SA

24-26 Rue de la Pépinière 75008 PARIS France

Tel: +33 1 80 40 14 00

[www.medday-pharma.com-> https://www.medday-pharma.com/therapeutic-areas/progressive-multiple-sclerosis/" class="spip_out">Note d’information interministérielle


Voir aussi la rubrique laboratoires.



En cas d’oublis ou d’erreurs : n’hésitez pas : Contact.



NB : les informations « médicales » sur ce site ne peuvent être que des indications générales sur la pathologie et leur conséquences et en aucun cas des informations adaptées à une situation individuelle, encore moins avoir valeur de conseil personnalisé ou de consultation médicale. Elles peuvent servir, dans le dialogue avec le praticien de son choix, à poser de façon plus précise ou pertinente toute question relative à son propre cas, conformément au droit de chacun d’être informé sur son état de santé.


 

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  2. À lire : Cannabis thérapeutique en France : programme de travail du CSST - Point d’Information.
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  3. À lire : Thèse. La sclérose en plaques : histoire, physiopathologie et thérapeutiques actuelles.
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  6. Avis 24 janvier 2018 daclizumab (Zinbryta).
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  8. Thèse : Suivi d’adhésion à l’officine des patients atteints de sclérose en plaques sous nouveau traitement oral Tecfidera®.
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  27. À lire : Traitements symptomatiques et SEP. (Brochure ARSEP, 2018).
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  28. SEP : L’Europe recommande le retrait du Zinbryta.
    Auteur : APF Ecoute Infos | En ligne : 16 mars 2018