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jeudi 2 avril 2020

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Informations

Le Festival du film SEP 2020.

Festival SEP est prolongé

Vous avez jusqu’au 10 MAI 2020 pour participer au concours et déposer vos vidéos.

Informations ici.

La remise des prix aura lieu le 19 mai 2020 à Paris.

 

École de la SEP 2020.

En savoir plus

 

Les catalogues été 2020 sont disponibles sur notre site www.apf-evasion.org

Adultes / Enfance-Jeunesse.

 

Témoignages

Lire / écrire

www.sclerose-en-plaques.apf.asso.fr

Photo : © J. Deya.

 
Vous êtes concerné·e·s par la SEP, sclérose en plaques

Depuis de nombreuses années, APF France handicap est engagé dans le champ de la sclérose en plaques : sensibilisation du grand public, groupe de parole, activité bien être, école de la SEP pour les personnes nouvellement diagnostiquées, accès aux droits... Ces actions sont portées principalement par les délégations. De plus un Groupe Initiative National porte des réflexions ou des projets pour toute l’association. Au cours de ces dernières années, ce groupe a développé les Ecoles de la SEP, s’est investi sur les questions d’éducation thérapeutique du patient...

Vous êtes intéressés par ces actions et projets... vous pouvez rejoindre le Groupe Initiative National...

Nous vous invitons à nous dire votre intérêt pour rejoindre ce groupe et à exprimer vos idées, vos attentes, vos envies...

Je suis intéressé·e par le groupe initiative national SEP, voici mes idées, mes propositions, mes attentes...

 

Les traitements de la sclérose en plaques. Mise à jour.

Auteur : APF Infos. |  31658 visites | En ligne : 28 janvier 2020

 ! Attention cette liste n’est pas exhaustive !


Voir aussi la rubrique laboratoires.


Organismes de référence :

- http://ansm.sante.fr/Recherche

Qu’est-ce qu’une ATU

Essai clinique : www.ansm.sante.fr/Services/Repertoires-des-essais-cliniques-de-medicaments.

- www.has-sante.fr.

- Agence européenne du médicament (EMA).

www.ema.europa.eu

- Informations diverses sur les médicaments (non spécifique SEP) voir aussi la rubrique sur :

www.moteurline.apf.asso.fr.

- Déclarer un effet indésirable :

Site web : www.ansm.sante.fr

Depuis le 13 mars 2017 , les professionnels de santé ou les usagers peuvent signaler en quelques clics aux autorités sanitaires tout événement indésirable sur le site signalement-sante.gouv.fr , dont les effets indésirables, incidents ou risques d’incidents liés aux produits de santé.

https://solidarites-sante.gouv.fr.

- http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr

- Société Le Vidal : Rechercher par nom de médicament www.vidal.fr/recherche/alphabetique/start:1-9/.


Les traitements de la SEP par voie orale sont au nombre de 3 :

- Tectidéra® (diméthyle fumarate). Il est proposé en début de maladie et est plutôt bien toléré, avec quelques troubles gastro-intestinaux (nausées et ballonnements) et des bouffées de chaleur s’atténuant avec le temps. Il entraine une réduction de la fréquence des poussées de 53%, une diminution du risque de progression du handicap et une réduction du nombre de nouvelles lésions actives visibles à l’IRM. 

- Aubagio® (tériflunomide). Il diminue la fréquence des poussées, le risque de progression du handicap, l’apparition de nouvelles lésions et ralentit l’atrophie du cerveau. Les effets indésirables sont des troubles digestifs (diarrhées), une augmentation des enzymes hépatiques, une diminution de la densité des cheveux (épaisseur et taille du cheveu amincies). Il peut être donné dès le début de la maladie.

- Gylénia® (Fingolimod). Ce traitement est réservé aux formes agressives de la maladie. Il présente des effets indésirables graves, en particulier sur le plan cardiaque.

Source : www.arsep.org.


Documents sur le site de la Haute Autorité de Santé (HAS)

- Actes et prestations - affection de longue durée ALD N° 25 Sclérose en plaques, 16 pages (mise à jour : juillet 2015).

- Le guide du médecin (2006)

- Le guide du patient (novembre 2007)


Brochure de la Fondation ARSEP :

Les traitements de fond de la SEP.

Les traitements de fond de la sclérose en plaques.

Par le Pr Patrick Vermersch Université de Lille, membre du Comité médico-scientifique de la Fondation ARSEP.

  • Pdf, novembre 2017, 20 pages.

Source : www.arsep.org.



Les "traitements de fonds"


Mayzent

siponimod

SEP Secondairement progressive

  • Mayzent (siponimod). Aperçu de Mayzent et pourquoi il est autorisé dans l’Union européenne (UE). EMA/629863/2019 EMEA/H/C/004712.

Pdf, 3 pages, 23/01/2020.

  • EMA Agence Européenne du Médicament, 14 novembre 2019.

En anglais : Pdf, 1 page

On 14 November 2019, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a positive opinion, recommending the granting of a marketing authorisation for the medicinal product Mayzent, intended for the treatment of adult patients with secondary progressive multiple sclerosis (SPMS) with active disease. The applicant for this medicinal product is Novartis Europharm Limited.



- 

OCREVUS

Substance active (DCI) : ocrélizumab Laboratoire / fabricant : ROCHE SAS

Présentation : OCREVUS 300 mg, solution à diluer pour perfusion (code CIS : 66127361) 1 flacon en verre de 10 mL - Code CIP : 3400955048367

Arrêté du 22 février 2019 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d’hospitalisation mentionnée à l’article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale. JORF n°0050 du 28 février 2019.

    • COMMISSION DE LA TRANSPARENCE Avis, pdf, 19 pages. En ligne le 18 juillet 2018.

Page web : https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2863557/fr/ocrevus-sep-d-emblee-progressive. - Autorisé au Canada et aux USA.

      • Avis positif de l’agence européenne du médicament :

Communiqué de presse, en anglais, Pdf, 2 pages, 10 novembre 2017, EMA/741144/2017.

FDA approves Roche’s OCREVUS™ (ocrelizumab) for relapsing and primary progressive forms of multiple sclerosis


AUBAGIO

Tériflunomide
  • European public assessment report (EPAR)

ANNEXE I : RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT pdf 42 pages.

26/08/2013 mise à jour 31/07/19.

Page web : www.ema.europa.eu.

  • 09/01/2019

- Guide de discussion à destination des neurologues : principaux risques liés au traitement à aborder avec le patient lors de la première prescription (risques hépatiques, risque tératogène potentiel, risques d’hypertension et risque hématologique)

- Guide et carte patient : rappellent les principaux risques liés au traitement et la nécessité de l’utilisation concomitante d’une méthode de contraception efficace chez la femme en âge de procréer.

Page web : https://ansm.sante.fr.

  • Etude « SPAM (Safety-Pregnancy-Aubagio®-Multiple sclerosis) »

https://ansm.sante.fr, pdf, 66 pages. 15/01/2019.

  • AVIS CT du 31/10/18

https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2877320/fr/lemtrada

  • Laboratoire :

Sanofi-Aventis France 54 rue La Boétie, 75008 Paris


COPAXONE - Acétate de glatiramère

GLATIRAMER MYLAN 40 mg/ml (glatiramère), solution injectable en seringue préremplie (B/12) (laboratoires MYLAN MEDICAL SAS). Taux participation assuré Journal officiel : avis, NOR : SSAS1814260V, 13/06/18.

  • Le site de la [Haute Autorité de Santé (HAS) :
  • Renouvellement d’inscription

Avis de la CT du 22 juin 2016 COPAXONE 20 mg/ml, solution injectable

pdf, 16 pages

Page web .

  • HAS : Avis du 06 juillet 2016

Commission de la transparence. Avis du 6 juillet 2016. Date d’examen par la Commission : 22 juin 2016.

COPAXONE 40 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie.

Page web : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2658567/fr/copaxone. Pdf, 14 pages.

  • Avis 6 avril 2011 COPAXONE 20 mg/ml, solution injectable, seringue pr é-remplie, B/28 CIP : 363 840-1 Pdf-http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-05/copaxone_-_ct-9471.pdf], 7 pages.
  • COPAXONE 20 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable Flacon de 20mg de poudre + ampoule de solvant de 1ml boîte de 28. : Avis de la commission Transparence de l’HAS du 20 novembre 2002, Pdf , 6 pages.

Interféron bêta 1-a (Biogen)

Page de la Haute autorité de santé :

Numéro vert : 0800 84 16 64 réservé aux patients sous traitement par AVONEX® et aux Professionnels de Santé.


REBIF Interféron bêta 1-a (Serono)

  • Le site de la Haute Autorité de Santé (HAS) : Avis sur les Médicaments REBIF Substance active (DCI)

interféron bêta-1a

https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2742053/fr/rebif

      • Il existe un numéro d’appel gratuit : Numéro vert : 0800 888 024.

BETAFERON

Interféron bêta 1-b

      • Numéro vert : 0800 402 060

(Bayer Schering Pharma)

Fiche Vidal : www.vidal.fr/Medicament/betaferon-76142.htm


EXTAVIA

250 µg/ml pdre/solv p sol inj Synthèse INTERFERON BETA-[1]B 250 µg/ml pdre/solv p sol inj (EXTAVIA) Copier Mise à jour : 14 Janvier 2019

Fiche Vidal https://www.vidal.fr/Medicament/extavia ]

  • Laboratoire :

Novartis Pharma SAS 2-4, rue Lionel-Terray. 92500 Rueil-Malmaison Tél : 01 55 47 60 00 Information et Communication Médicales : Tél : 01 55 47 66 00

E-mail : icm.phfr@novartis.com Site web : http://www.novartis.fr


Natalizumab


Mitoxantrone

ELSEP® (Mitoxantrone chlorhydrate)

- Avis HAS 2004, pdf, 10 pages.

- Fiche vidal

Mylan Médical SAS 42/44, rue Washington 75008 Paris, FRANCE Tél. : 0156641070 ou Mylan SAS (St Priest) au +33 (0) 4 37 25 75 00,

MEDA devenue une filiale de Mylan.

Site web : www.mylan.fr.


Fingolimod

(Gilenya)

- Gilenya (fingolimod)

Arrêté du 20 décembre 2019 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux.

- Article 1 :

La fiche d’information thérapeutique relative à GILENYA qui figurait en annexe II de l’arrêté du 2 août 2019 susvisé est abrogée et remplacée par la fiche d’information thérapeutique figurant à l’annexe du présent arrêté.

JORF n°0011 du 14 janvier 2020

Human medicine European public assessment report (EPAR) : Gilenya (updated) fingolimod hydrochloride , Multiple Sclerosis Date of authorisation : 17/03/2011, Patient safety, Additional monitoring, Revision : 23, Authorised, Last updated : 11/09/2019. - Page web (anglais) : www.ema.europa.eu.

- Médicaments à base de cyprotérone, à base de méthotrexate, fluoropyrimidines, GILENYA (Fingolimod) : retour d’information sur le PRAC de juillet 2019 - Point d’information. 08/08/2019. https://ansm.sante.fr.

- Arrêté du 2 août 2019 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux.

JORF n°0194 du 22 août 2019, www.legifrance.gouv.fr.

  • * Sur le site de la HAS :

Mis en ligne le 27 mars 2019 : Avis de la Commission de Transparence du 20/02/19, Pdf- https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2913088/fr/gilenya, 22 pages.

- Fingolimod->http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-08/gilenya_-_ct-10252.pdf] juillet 2011.

- Synthèse d’avis de la commission de la transparence

  • GILENYA Traitement oral. La posologie recommandée est d’une gélule de 0,5 mg par voie orale une fois par jour.

Plegridy

peginterféron bêta-1a

www.ema.europa.eu, 3 pages. 31/07/2014.

- ANNEXE I (Résumé des caractéristiques du produit)

www.ema.europa.eu, pdf, 124 pages.


Biotine

QIZENDAY 100 mg, gélule.

  • Résumé du rapport de synthèse n° 5 - Qizenday (Biotine) 100mg, Gélule (31/01/2020).

- Pdf, 3 pages.

Site éditeur : www.ansm.sante.fr.

- Mars 2018 :

https://ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/a3a18f0aff242b47238108fee4aec2eb.pdf

https://www.ansm.sante.fr/content/download/141423/1871867/version/1/file/ATU-Rapport-synthese_Qizenday_2018-03-14.pdf

Information/recommandation de l’ANSM concernant l’interférence de la biotine sur les immunodosages (11/04/2018) : https://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/33a9ff827bc451f3b7deb62c192e0add.pdf

Page web : www.ansm.sante.fr.

Arrêté du 13 février 2019 relatif à l’arrêt de la prise en charge de spécialités pharmaceutiques bénéficiant d’une autorisation temporaire d’utilisation prévue par l’article L. 5121-12 du code de la santé publique.

-

MedDay Pharmaceuticals SA

24-26 Rue de la Pépinière 75008 PARIS France

Tel: +33 1 80 40 14 00

[www.medday-pharma.com-> https://www.medday-pharma.com/therapeutic-areas/progressive-multiple-sclerosis/" class="spip_out">Note d’information interministérielle


Lemtrada

(alemtuzumab)

Usage restreint : 12/04/19 EMA

www.ema.europa.eu

www.ema.europa.eu

- Dossier : Lemtrada.

  • LEMTRADA (alemtuzumab), immunosuppresseur sélectif NEUROLOGIE - Nouveau médicament et avis d’efficience Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 07 déc. 2017

Page web : Haute Autorité de Santé https://www.has-sante.fr

  • GENZYME S.A.S.

Zinbryta

Daclizumab

-  Recommandation de l’agence européenne du médicament du 08/03/18 :

EMA recommends immediate suspension and recall of multiple sclerosis medicine Zinbryta

www.ema.europa.eu/ema.

  • Résumé EPAR à l’intention du public

EMA/416439/2016 EMEA/H/C/003862, Pdf, 3 pages.

- Site BIOGEN :

Biogen and AbbVie Announce the Voluntary Worldwide Withdrawal of Marketing Authorizations for ZINBRYTA® (daclizumab) for Relapsing Multiple Sclerosis. 3/2/18 5:07 am EST.

-*Page web.

Source : http://media.biogen.com/.


Voir aussi la rubrique laboratoires.



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ecoute-infos at apf.asso.fr

  • ou

rubrique contact.





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Articles de cette rubrique

  1. Les résultats préliminaires d’une étude démontrent qu’un traitement par cellules souches mésenchymateuses est sans danger dans le contexte de la SP. (Canada).
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  2. Particularités de l’immunothérapie de la sclérose en plaques en Suisse.
    Origine : octobre 2019 | | En ligne : 16 octobre 2019

  3. Les traitements d’aujourd’hui. ARSEP congrès des patients 2019.
    Origine : septembre 2019 | Auteur : Fondation ARSEP. | En ligne : 25 septembre 2019

  4. Médicaments utilisés dans les formes très actives de sclérose en plaques récurrente.
    Origine : 3 juillet 2019 | Auteur : HAS (Haute Autorité de Santé) | En ligne : 1er octobre 2019

  5. Les traitements de la sclérose en plaques. Mise à jour.
    Origine : 2019 | Auteur : APF Infos. | En ligne : 28 janvier 2020

  6. Extension de notre arsenal thérapeutique dans la SEP. Bulletin Fondation Charcot mai 2019.
    Origine : 2019 | Auteur : Fondation Charcot Stichting. | En ligne : 18 septembre 2019

  7. Botox. Arrêté du 23 juillet 2019.
    Origine : 2019 | Auteur : Ministère. | En ligne : 28 août 2019

  8. Les cannabinoïdes efficaces dans le traitement des spasticités dans la maladie du motoneurone.
    Origine : 2019 | Auteur : Le quotidien du médecin. | En ligne : 10 janvier 2019

  9. Cannabis thérapeutique en France. Actualité.
    Origine : 17 décembre 2018 | | En ligne : 24 janvier 2020

  10. À lire : Cannabis thérapeutique en France : programme de travail du CSST - Point d’Information.
    Origine : octobre 2018 | Auteur : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). | En ligne : 23 octobre 2018

  11. À lire : Thèse. La sclérose en plaques : histoire, physiopathologie et thérapeutiques actuelles.
    Origine : septembre 2018 | Auteur : Hoballah N. | En ligne : 19 septembre 2018

  12. À lire : SEP et cannabis.
    Origine : 28 août 2018 | Auteur : Société suisse de la sclérose en plaques. | En ligne : 28 août 2018

  13. Canada : Glatiramère (acétate de), avis de l’INESS.
    Origine : 4 juin 2018 | Auteur : INESSS. | En ligne : 4 juin 2018

  14. Avis 24 janvier 2018 daclizumab (Zinbryta).
    Origine : 25 février 2018 | Auteur : HAS (Haute Autorité de Santé) | En ligne : 26 février 2018

  15. Brochure ARSEP : Les traitements de fond de la SEP, 2017.
    Origine : 23 novembre 2017 | Auteur : Fondation ARSEP. | En ligne : 23 novembre 2017

  16. Thèse : Suivi d’adhésion à l’officine des patients atteints de sclérose en plaques sous nouveau traitement oral Tecfidera®.
    Origine : 4 août 2017 | Auteur : Vescovo J. | En ligne : 4 septembre 2017

  17. Sclérose en plaques rémittente-récurrente : nouveautés thérapeutiques.
    Origine : 12 avril 2017 | Auteur : Guéguen A. | En ligne : 12 avril 2017

  18. Thèse (pharmacie) : Le Fingolimod : premier traitement oral dans la sclérose en plaque mise en place au sein du CHRU de Nancy.
    Origine : 20 mars 2017 | Auteur : Courtois A. | En ligne : 20 mars 2017

  19. Les supports des interventions de le réunion d’information du 17/12/2016 (aquisep33).
    Origine : 15 janvier 2017 | Auteur : Réseau aquitain de la sclérose en plaques. | En ligne : 16 janvier 2017

  20. Actualité et traitements SEP par M. Thibault Moreau au congres ARSEP avril 2016.
    Origine : 27 juillet 2016 | Auteur : Fondation ARSEP. | En ligne : 27 juillet 2016

  21. Brève : Zinbryta (daclizumab) autorisé par l’agence européenne.
    Origine : 1er mai 2016 | Auteur : APF Ecoute Infos | En ligne : 3 mai 2016

  22. Les traitements actuels et à venir, une vidéo du Dr Marc Girard (Canada) 2015
    Origine : septembre 2015 | Auteur : Dr Marc Girard (Canada) | En ligne : 21 septembre 2015

  23. Traitements pharmacologiques et SEP (MSIF 2011).
    Origine : février 2013 | Auteur : Fédération internationale de la Sclérose En Plaques. | En ligne : 14 février 2013

  24. Le point complet sur les traitements de la SEP (Réseau Aquisep 2012)
    Origine : 30 août 2012 | Auteur : Aquisep33 | En ligne : 31 août 2012

  25. Les différents traitements de la SEP : site canadien
    Origine : 12 juillet 2011 | Auteur : Société Canadienne de la SEP. | En ligne : 12 juillet 2011

  26. Vidéos : les traitements de la sclérose en plaques
    Origine : 7 avril 2011 | Auteur : APF Infos. , Dr Bruno Stankoff | En ligne : 7 avril 2011

  27. Diaporama : Comment choisit-on le traitement ?
    Auteur : Créange A. | En ligne : 18 octobre 2019

  28. La FDA américaine a autorisé le Mayzent (siponimod). Mars 2019.
    Auteur : APF Ecoute Infos | En ligne : 25 avril 2019

  29. Avis sur les Médicaments. FAMPYRA (fampridine). Octobre 2018.
    Auteur : HAS (Haute Autorité de Santé) | En ligne : 25 février 2019

  30. Alemtuzumab (lemtrada 12mg), guide pour les patients.
    Auteur : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). | En ligne : 21 janvier 2019

  31. Évolution vers une forme évolutive. (Métadonnées).
    Auteur : Galle V. | En ligne : 21 janvier 2019

  32. AUBAGIO (tériflunomide) : rappel de la contre-indication pendant la grossesse - Point d’information.
    Auteur : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). | En ligne : 16 janvier 2019

  33. À lire : Utilisation de la biotine chez des patients atteints de sclérose en plaques : quels impacts sur la qualité de vie après un an de traitement ?
    Auteur : Simonin C. | En ligne : 23 octobre 2018

  34. Avis HAS : OCREVUS (ocrélizumab). Juillet 2018.
    Auteur : HAS (Haute Autorité de Santé) | En ligne : 6 août 2018

  35. À lire : Traitements symptomatiques et SEP. (Brochure ARSEP, 2018).
    Auteur : Fondation ARSEP. | En ligne : 27 avril 2018

  36. SEP : L’Europe recommande le retrait du Zinbryta.
    Auteur : APF Ecoute Infos | En ligne : 16 mars 2018